細胞因子概述
細胞因子(Cytokine,CK)，是由活化的免疫細胞（單核、巨噬、T、B）或非免疫細胞（血管內皮細胞、表皮細胞、成纖維細胞、某些腫瘤細胞）合成分泌的可溶性生物活性分子，通過與靶細胞上的受體結合，發生免疫應答、免疫調節、介導炎癥反應。細胞因子產生的速度快且半衰期短，是判斷機體免疫功能的一個重要指標。
| 產品名稱 |
檢測指標 |
規格型號 |
產品貨號 |
樣本類型 |
備注 |
七項細胞因子檢測試劑盒
（流式熒光發光法） |
IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、
TNFα、IFN-γ、IL-17A |
96測試/盒：試劑 |
PD1075-96-S |
血清或血漿 |
Luminex平臺 |
| 96測試/盒：試劑+校準品 |
PD1075-96-SC |
九項細胞因子檢測試劑盒
（流式熒光發光法） |
IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、
IL-10、IL-12p70、TNFα、
IFN-γ、IL-17A |
96測試/盒：試劑 |
PD1079-96-S |
| 96測試/盒：試劑+校準品 |
PD1079-96-SC |
十二項細胞因子檢測試劑盒
（流式熒光發光法） |
IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、
IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、
TNFα、IFN-α2、IFN-γ、IL-17A |
96測試/盒：試劑 |
PD1077-96-S |
| 96測試/盒：試劑+校準品 |
PD1077-96-SC |
七項細胞因子檢測試劑盒
（流式熒光發光法） |
IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、
TNFα、IFN-γ、IL-17A |
50測試/盒：試劑 |
PD1076-50-S |
血清或血漿 |
流式細胞儀平臺 |
| 50測試/盒：試劑+校準品 |
PD1076-50-SC |
| 100測試/盒：試劑 |
PD1076-100-S |
| 100測試/盒：試劑+校準品 |
PD1076-100-SC |
九項細胞因子檢測試劑盒
（流式熒光發光法） |
IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、
IL-10、IL-12p70、TNFα、
IFN-γ、IL-17A |
50測試/盒：試劑 |
PD1080-50-S |
| 50測試/盒：試劑+校準品 |
PD1080-50-SC |
| 100測試/盒：試劑 |
PD1080-100-S |
| 100測試/盒：試劑+校準品 |
PD1080-100-SC |
十二項細胞因子檢測試劑盒
（流式熒光發光法） |
IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、
IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、
TNFα、IFN-α2、IFN-γ、IL-17A |
50測試/盒：試劑 |
PD1078-50-S |
| 50測試/盒：試劑+校準品 |
PD1078-50-SC |
| 100測試/盒：試劑 |
PD1078-100-S |
| 100測試/盒：試劑+校準品 |
PD1078-100-SC |
背景介紹
細胞因子網絡及其機體免疫調節功能
人類免疫應答是一個高速復雜的調節系統和復雜的控制因子網絡。在這個復雜的控制網絡中，病原體的入侵或機體衰老、損傷或壓力作用促使一系列的炎癥細胞因子合成與分泌，這些炎癥細胞因子可以激活機體的免疫反應（包括先天免疫和獲得性免疫）來抵御和消滅入侵者。但是一旦入侵者被消滅，機體還必須有能力恢復原來的穩定狀態，這就需要抗炎細胞因子的分泌?？寡装Y細胞因子和特異性細胞因子的抑制因子在生理條件下，這些細胞因子或炎癥細胞因子的抑制因子作用于免疫細胞或免疫調節元件（或受體），以限定持續的或者過頭的炎癥反應。在病理條件下，可能正是由于這些抗炎癥的介導者沒有提供對疾病所產生的炎癥足夠的控制，或者過度抑制了疾病所引起的發炎活性和免疫應答，從而造成機體抗感染能力的下降，引起反復感染。
Th1、Th2、Th17和調節T細胞分化
在沒有病原菌侵入下的過敏反應和自身免疫疾病發展的模式
指南推薦
病毒感染：
2020中華人民共和國國家衛生健康委員會發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》
2020上海市新型冠狀病毒病臨床救治專家組發布《上海市2019冠狀病毒病綜合救治專家共識》
2020北京協和醫院新型冠狀病毒感染的肺炎診治專家組發布《北京協和醫院關于“新型冠狀病毒感染的肺炎”診療建議方案（v2.0）》
細胞因子風暴和神經毒性：2018美國血液與骨髓移植學會發布《2018 ASBMT共識：免疫效應細胞相關的細胞因子釋放綜合征和神經毒性的分級》
2019浙江省醫學會熱帶病與寄生蟲病分會艾滋病學組發布《艾滋病合并巨細胞病毒視網膜炎診治浙江省專家共識》
炎癥：
2016中國醫師協會急診醫師分會（Chinese College of Emergency Physicians,CCEP）發布《中國急診感染性休克臨床實踐指南》
2017浙江省醫學會重癥醫學分會發布《浙江省重癥急性胰腺炎診治專家共識》
2012中國醫師協會呼吸醫師分會中國醫師協會急診醫師分會發布《普通感冒規范診治的專家共識》
2017中國醫藥教育協會、感染疾病專業委員會發布《感染相關生物標志物臨床意義解讀專家共識》
皮膚病和腎病2017中華醫學會兒科學分會腎臟病學組發布《紫癜性腎炎診治循證指南（2016）》
膿毒血癥：
2020中國醫療保健國際交流促進會、急診醫學分會、中華醫學會急診醫學分會發布《2020中國膿毒癥早期預防診斷與專家共識》
自身免疫疾?。?/div>
2018意大利兒科學會發布《2018SIP指南：川崎病》
2018中華醫學會兒科學分會、兒童用藥委員會、中華醫學會兒科學分會免疫學組、《中華兒科雜志》編輯委員會發布《糖皮質激素在兒童風濕病中應用專家共識（上）》
2018中華醫學會風濕病學分會（CRA,Chinese Rheumatology Association）發布《2018中國類風濕關節炎診療指南》
2019中國風濕免疫科相關專家小組（統稱）發布《低劑量白細胞介素-2治療系統性紅斑狼瘡的推薦意見》
過敏反應和哮喘：
2019全球哮喘防治創儀（GINA,Global INitiative for Asthma）發布《2019 GINA全球哮喘處理和預防策略（更新版）》兒童支氣管哮喘診斷與管理的新觀點
血液腫瘤：
2018中國抗癌協會淋巴瘤專業委員會發布《淋巴瘤相關嗜血細胞綜合征診治中國專家共識》
2015美國國家綜合癌癥網絡發布《2015年第2版美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）非霍奇金淋巴瘤診療指南Castleman)》
中暑：
2015全軍重癥醫學專業委員會發布《2015熱射病規范化診斷與治療專家共識（草案）》
產品驗證
校準曲線、線性、最低檢測限
使用譜迪生物的細胞因子聯檢試劑和市場上某知名生產商的細胞因子檢測試劑，對不同稀釋濃度的標準品進行檢測后顯示，譜迪生物的聯檢試劑具有更低的測定下限，即使在<10.0 pg/ml的濃度條件下，仍能獲得良好的分析性能。
試劑采用分離度極高的微球
在流式細胞儀上，分別使用譜迪生物的細胞因子聯檢試劑，以及競爭廠家細胞因子檢測試劑進行測試后顯示，譜迪生物的熒光編碼微球間具有更高的分離度，能提供更可依賴的檢測結果。
以競品試劑為x軸，PD試劑為Y軸，畫出臨床比對圖為（橙色為y=x等分線）：
由以上臨床樣本數據對比圖可知：
1、江蘇譜迪生物科技有限公司的細胞因子十二項試劑盒檢測出來的指標濃度，大多數都比競品試劑盒的濃度高，均在y=x等分線的上方，兩種試劑盒的校準品信號值差異不大，但臨床樣本（主要是血漿）檢測方面，譜迪試劑盒對陽性樣本的檢測信號值普遍高于競品試劑盒，結果更靈敏。
2、競品試劑盒對臨床樣本的檢測信號值普遍較低，可能由于過度稀釋試劑（抗體偶聯微珠、標記抗體等）所致，靈敏度較低。
一、引申：
我們在收集競品試劑樣本時，發現并沒有風濕免疫科的樣本，詢問檢驗科相關人員，發現競品試劑在檢測風濕免疫類病人樣本時，幾乎沒有看到Th1，Th17指標升高，即使對已確診為類風濕性關節炎等自身免疫疾病患者的樣本檢測，也很難測出陽性值，為此，這些醫院的風濕免疫科已不再給患者開單檢測。
我們收集了80例風濕免疫相關疾病的病人樣本和50例正常人樣本進行了十二項細胞因子檢測，對其中Th1、Th17相關指標的比較,示例如下:
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